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SFDA：藥用明膠膠囊5月起須批批檢驗(yàn)
來源：醫(yī)藥網(wǎng)發(fā)布時(shí)間：2012-05-02點(diǎn)擊：5033次
生意社5月2日訊
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，國家食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)出公告，要求藥用明膠、膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)對購進(jìn)的原輔料和銷售的產(chǎn)品嚴(yán)格實(shí)施批批檢驗(yàn)。
國家食品藥品監(jiān)管局要求，凡藥用明膠、膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)自2012年5月1日起必須對購進(jìn)的原輔料和銷售的產(chǎn)品逐品種、逐批次嚴(yán)格檢驗(yàn)，否則不得生產(chǎn)和銷售。同時(shí)，藥品生產(chǎn)企業(yè)對本企業(yè)2012年4月30日前生產(chǎn)或已上市銷售的膠囊劑藥品逐品種、逐批次進(jìn)行鉻限量檢查，并向社會公告檢驗(yàn)結(jié)果；經(jīng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)鉻超標(biāo)藥品，企業(yè)要立即主動召回；該項(xiàng)工作于5月31日前完成。
國家食品藥品監(jiān)管局要求，各級食品藥品監(jiān)管部門要監(jiān)督企業(yè)落實(shí)上述要求，加大日常監(jiān)督檢查力度和檢驗(yàn)頻次，經(jīng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)市場仍有鉻超標(biāo)藥品的，對生產(chǎn)企業(yè)將依法從重處罰。
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，國家食品藥品監(jiān)管局日前再次公布膠囊劑藥品抽檢結(jié)果，發(fā)現(xiàn)一批膠囊的鉻含量嚴(yán)重超出國家藥典標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
國家食品藥品監(jiān)管局責(zé)成廣西壯族自治區(qū)、河南省、吉林省食品藥品監(jiān)管局依法從重從快處理，立即責(zé)令相關(guān)企業(yè)召回相應(yīng)批次的產(chǎn)品；對生產(chǎn)企業(yè)立即立案調(diào)查，對查證屬實(shí)的，查封膠囊劑生產(chǎn)場所，查封、扣押其違法藥用膠囊和鉻超標(biāo)膠囊劑藥品，暫停所有膠囊劑藥品的銷售和使用，對召回的產(chǎn)品監(jiān)督銷毀，按照《藥品管理法》對違法企業(yè)依法嚴(yán)厲查處；涉嫌犯罪的，移交公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、通化頤生藥業(yè)股份有限公司、通化盛和藥業(yè)股份有限公司等三家企業(yè)已由當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門立案調(diào)查。
衛(wèi)生部網(wǎng)站已發(fā)布通知，要求各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫停使用藥監(jiān)部門公布的這批鉻超標(biāo)膠囊劑藥品，配合實(shí)施召回，并及時(shí)報(bào)告有關(guān)數(shù)據(jù)。通知還要求各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)密切關(guān)注藥監(jiān)部門今后發(fā)布的有關(guān)信息，按照藥監(jiān)部門的要求，配合做好相應(yīng)批次藥品召回和暫停使用等工作。
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