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行業(yè)資訊

    食藥監(jiān)局總局提醒不良反應(yīng) 三類人慎用“沙星”


    來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng)發(fā)布時(shí)間:2013-11-29點(diǎn)擊:4931次




    生意社11月29日訊 11月21日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(簡(jiǎn)稱國(guó)家食藥監(jiān)總局)發(fā)布了第58期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》,提醒大家關(guān)注氟喹諾酮類抗生素的嚴(yán)重不良反應(yīng)。

     

    氟喹諾酮類藥品是一類廣譜抗生素,對(duì)需氧革蘭氏陰性菌有較強(qiáng)的滅菌作用,對(duì)金黃色葡萄球菌也有較好的抗菌活性。這類藥品的通用名中多帶有“沙星”二字,如諾氟沙星(氟哌酸)等。北京大學(xué)藥理研究所副主任醫(yī)師趙彩蕓和首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽(yáng)醫(yī)院藥事部主管藥師張征告訴《生命時(shí)報(bào)》記者,回顧近年來(lái)的研究和臨床觀察,這類藥出現(xiàn)的不良反應(yīng)主要集中在以下幾方面,建議糖友、兒童和重癥肌無(wú)力患者等三類人慎用。

     

    糖友:血糖波動(dòng),易出現(xiàn)低血糖

     

    8月發(fā)表的一項(xiàng)研究分析了臺(tái)灣7.8萬(wàn)例接受抗生素治療的糖尿病患者的資料,發(fā)現(xiàn)與大環(huán)內(nèi)酯類抗生素相比,使用氟喹諾酮的糖尿病患者出現(xiàn)低血糖和高血糖的比例更高。

     

    報(bào)告中還特別指出,在所有氟喹諾酮類藥物中,莫西沙星對(duì)糖尿病患者的血糖控制能力影響最大,導(dǎo)致低血糖的風(fēng)險(xiǎn)最高。

     

    建議醫(yī)生給糖尿病患者在處方中開(kāi)氟喹諾酮類藥品時(shí),應(yīng)考慮這些風(fēng)險(xiǎn)。若患者服藥后出現(xiàn)惡心、嘔吐、心悸、出汗、面色蒼白、饑餓感、一過(guò)性暈厥等現(xiàn)象,應(yīng)考慮血糖紊亂,及時(shí)就診。

     

    兒童:影響骨骼發(fā)育

     

    由于可能對(duì)骨骼造成傷害,一般不建議給兒童用氟喹諾酮類藥品。雖然不少氟喹諾酮類藥品的說(shuō)明書(shū)寫(xiě)明了“18歲以下禁用”,但仍有不少家長(zhǎng)在孩子腹瀉時(shí)使用諾氟沙星等藥物,甚至要求醫(yī)生開(kāi)此類藥物輸液。曾有研究表明,喹諾酮類藥物可損害負(fù)重關(guān)節(jié)的軟骨,影響骨骼生長(zhǎng),因此可能影響兒童的身高。

     

    重癥肌無(wú)力患者:癥狀加重,嚴(yán)重可致死

     

    2004年,氟喹諾酮類藥物可導(dǎo)致周圍神經(jīng)病變的風(fēng)險(xiǎn)已寫(xiě)入產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。最近國(guó)內(nèi)外的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)表明,這種病變可能是無(wú)法逆轉(zhuǎn)的,即停藥后也不能恢復(fù)。這種病變?cè)谑褂梅Z酮類藥物后很快就會(huì)發(fā)生,通常在幾天之內(nèi),部分患者停藥后,癥狀仍然會(huì)持續(xù)超過(guò)1年。

     

    如果患者出現(xiàn)疼痛、灼燒感、刺痛感、麻木感、和/或虛弱或其他感覺(jué)方面的改變,如輕觸感、疼痛感、溫度感覺(jué)、位置感覺(jué)和震動(dòng)感覺(jué)等,提示可能是周圍神經(jīng)病變,應(yīng)遵醫(yī)囑停用氟喹諾酮并換藥。

     

    近年來(lái),我國(guó)藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)中有4例氟喹諾酮類藥品引起的“重癥肌無(wú)力”報(bào)告,其中1例患者原患疾病為重癥肌無(wú)力,使用左氧氟沙星抗感染時(shí)導(dǎo)致重癥肌無(wú)力加重,出現(xiàn)了呼吸困難、大小便失禁,經(jīng)治療后好轉(zhuǎn)。研究表明,所有氟喹諾酮類藥品都有神經(jīng)肌肉阻斷活性,可加劇重癥肌無(wú)力患者肌無(wú)力的癥狀,患者使用此類藥物后,可能需要輔助呼吸,嚴(yán)重時(shí)可能導(dǎo)致死亡,建議慎重選擇和使用?!?/p>

     

    小知識(shí)

     

    常用的氟喹諾酮類藥

     

    目前我國(guó)臨床使用的氟喹諾酮類藥品包括:諾氟沙星(氟哌酸)、培氟沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、莫西沙星、環(huán)丙沙星、洛美沙星、氟羅沙星、依諾沙星、司帕沙星、克林沙星、加替沙星、蘆氟沙星、托氟沙星、那氟沙星、司氟沙星、吉米沙星等。


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