国产50部艳色禁片无码,放荡少妇交换超级乱,国模无码视频一区二区三区,亚洲欧美日韩久久精品第一区

中文   |   English

行業(yè)資訊

    霉變的藥品召回制


    來(lái)源:醫(yī)藥觀察家報(bào)發(fā)布時(shí)間:2015-04-08點(diǎn)擊:5132次




        藥品召回,是指藥品生產(chǎn)企業(yè),包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商,按照規(guī)定的程序收回已上市銷售存在安全隱患的藥品。

        作為一種國(guó)際盛行、非常成熟的缺陷藥品管理模式,藥品召回制在20世紀(jì)70年代初期便被引入了藥品監(jiān)管中,在日本、韓國(guó)、美國(guó)及歐盟等國(guó)家和地區(qū),都已建立起了行之有效的問(wèn)題藥品召回制度。

        眾所周知,我國(guó)在這方面一向走得比較慢。當(dāng)然,問(wèn)題是不會(huì)等到制度完善以后才出現(xiàn)的。于是,在經(jīng)過(guò)“PPA”事件、龍膽瀉肝丸尿毒癥事件、齊二藥假藥案件以及欣弗劣藥事件等一系列藥品安全性事件以后,《藥品召回管理辦法》(下稱《辦法》)終于在2007從SFDA手中呱呱墜地。

        根據(jù)SFDA的介紹,與之前《藥品管理法》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)存在質(zhì)量問(wèn)題、安全隱患的藥品進(jìn)行收回的原則性規(guī)定相比,《辦法》在召回的責(zé)任主體、范圍、時(shí)限,召回的分級(jí)、分類,以及召回的責(zé)任、召回的信息發(fā)布、召回的處罰等方面,更明確地作出了具體規(guī)定。這使藥品召回更具有可操作性,更科學(xué)更規(guī)范。

        按照《辦法》規(guī)定,藥品召回分為主動(dòng)召回和責(zé)令召回兩類。此外,根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度,藥品召回可分為不同的等級(jí),如一級(jí)召回、二級(jí)召回等。安全隱患越嚴(yán)重,級(jí)別越高。

        理所當(dāng)然的,對(duì)于《辦法》的出臺(tái),期待已久的人們給予了極高的評(píng)價(jià),也寄予了極大的期望。但現(xiàn)實(shí)總是有些殘酷。不可否認(rèn),《辦法》的正式發(fā)布,標(biāo)志著我國(guó)的藥品召回制度正式建立。但從2007年建立至今,7年已過(guò),我國(guó)的藥品召回制卻“漚到發(fā)霉”,《辦法》成為了一種沒(méi)有存在感的存在。

        藥品召回次數(shù)少,國(guó)內(nèi)藥企進(jìn)行的藥品召回多屬于責(zé)令召回;藥品召回的分層不清,渠道混雜,逆向物流難以有效實(shí)現(xiàn);藥品召回計(jì)劃設(shè)計(jì)不科學(xué),缺乏有效的召回信號(hào)評(píng)價(jià)體系……

        各種先天性不足,使得藥品召回制成為了一個(gè)“缺陷嬰兒”,嚴(yán)重影響了藥品召回的實(shí)際效率。也正因此,談及藥品召回,政府官員、業(yè)界專家、藥企高管的回應(yīng),都是長(zhǎng)長(zhǎng)的一聲“唉……”

        2013年,曾有機(jī)構(gòu)發(fā)布了一份《藥品召回調(diào)查報(bào)告》,其中指出,自2007年到2013年我國(guó)藥品召回的次數(shù)不足450起,平均每年不足80起,主動(dòng)召回更是少之又少。該報(bào)告還建議,我國(guó)應(yīng)明確缺陷藥品的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn),完善藥品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度,建立具體統(tǒng)一的信息公布制度,并提高藥品生產(chǎn)企業(yè)的法律責(zé)任。

        然而,盡管報(bào)告在當(dāng)時(shí)掀起了巨大的波瀾,盡管上述建議在當(dāng)時(shí)獲得了一致的認(rèn)可,但直至今天,建議依然只是建議。至此,我們只能期待,2014年底CFDA法制司副司長(zhǎng)吳利雅的“藥品管理法修訂將增加藥品召回制度”,不會(huì)只是一句話。


    返回

掃一掃,關(guān)注我們

Copyright 四川梓橦宮藥業(yè)股份有限公司 2015 All rights Reserved

蜀ICP備18003596號(hào)

国产又粗又猛又爽又黄的a片小说| 久久久久99精品成人片直播| 欧美av色香蕉一区二区蜜桃小说| 真人高清实拍女处被破的视频| 成人毛片无码一区二区三区| 特级毛片www| 用舌头去添女人下面是不是真爱| 少妇精品揄拍高潮少妇| 久久久久无码国产精品不卡 | 精产国品一二三产区区别在线观看 | 国产啪亚洲国产精品无码| 在线综合亚洲欧洲综合网站| 越南小少妇bbwbbwbbw| 亚洲综合色自拍一区| 含着校霸jing液去上课h | 午夜精品久久久久久久无码| 久久久国产精品免费a片分环卫| 99热精品久久只有精品| 免费无码a片一区二三区| 我和亲妺在客厅作爱h| 精品熟女60老妇av免| 肉色丝袜足j视频国产| 日韩精品中文字幕无码一区| 韩国三级日本三级人与波| 人妻女教师耻辱の教室| 色综合久久无码五十路人妻| 精品人妻少妇一区二区三区在线| 女人被添荫蒂舒服极了| 男女男精品免费视频网站| 在线观看的av网站| 免费看高清大片| bytv跳转接口点击进入网页| 国产精品黄在线观看免费软件 | 中国杭州少妇xxxx做受| 国产人妻777人伦精品hd| 性乌克兰18videos少妇| 国产裸拍裸体视频在线观看| 亚洲国产精品美女久久久久av| 日韩一线无码AV毛片免费| 伊人久久大香线蕉av桃花岛| 国产特黄级aaaaa片免|